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    过氧化氢灭菌生物指示剂
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    过氧化氢灭菌生物指示剂

    过氧化氢灭菌生物指示剂用于监测汽化/雾化过氧化氢灭菌效果,广泛应用于制药、医院、疾控等领域。

    性能特点

    1.专利设计自含式一体结构,灭菌后无需打开包装,按压后完成接种

    2.专利设计的防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10%

    3.Tyvek® 特卫强透析材料,满足过氧化氢穿透要求,同时提供高于医用包装透析纸的阻菌性能

    4.具备一定的防水能力,在高湿度环境下确保安全性和有效性。

    技术参数

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    参考法规

    灭菌设备的性能确认及灭菌程序的验证离不开生物指示剂,2020版中国药典9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序最有效最直观的指标。

    冰球突破mg生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至权威菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。


     

     

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